Протокол клинич. испытаний – Российскский научный центр реабилитации и физиотерапии

Picture1
  1. Для проведения медицинских испытаний был представлен опытный образец аппарата "АЗОР-ИВ" (далее "аппарат"); копия Акта №11 от 25.04.98. о проведении приемочных технических испытаний опытных образцов аппарата; проект паспорта, технического описания и инструкции по эксплуатации к нему.
  2. Аппарат представляет собой портативное устройство габаритами 100x65x25 мм, на лицевой стороне которого расположены органы управления и индикации. Длина волны светодиодного излучения - 0,86 мкм, выходная мощность - 150 мкВт, режим работы - модулированный (2-80 Гц). Время облучения может быть задано в интервале 5-30 мин с помощью таймера.
Электропитание аппарата от батареи типа "Крона". Аппарат предназначен для фототерапии различных заболеваний при воздействии на рефлексогенные зоны и очаги поражения.
  1. Медицинские испытания проводились по программе, предусматривающей осу- ществление светолечебных процедур при заболевании сосудов ног 1 ст. недостаточно- сти периферического кровообращения. Воздействия проводились на область проекции поясничных симпатических ганглиев (на уровне L2-L4) и на область проекции сосуди- сто-нервных пучков голеней и стоп.
В связи с тем, что в аппарате использовано известное, апробированное и широко применяющееся в настоящее время в физиотерапевтической практике светодиодное излучение И К-диапазона длин волн, то необходимое число наблюдений определялось индивидуально. В общей сложности было проведено 78 физиотерапевтических воздей­ствий, при этом их эффективность составила 62-64%. Учитывая, что светодиодное из­лучение 0,8-0,9 мкм при использованной в аппарате выходной мощности (150 мкВт) в большей степени, как известно, способно оказывать влияние на стимуляцию метабо­лизма тканей, регенераторных процессов, иммуногенеза, то применение аппарата Picture2