Протокол клинич. испытаний — Российскский научный центр реабилитации и физиотерапии

Picture1

  1. Для проведения медицинских испытаний был представлен опытный образец аппарата «АЗОР-ИВ» (далее «аппарат»); копия Акта №11 от 25.04.98. о проведении приемочных технических испытаний опытных образцов аппарата; проект паспорта, технического описания и инструкции по эксплуатации к нему.
  2. Аппарат представляет собой портативное устройство габаритами 100x65x25 мм, на лицевой стороне которого расположены органы управления и индикации. Длина волны светодиодного излучения — 0,86 мкм, выходная мощность — 150 мкВт, режим работы — модулированный (2-80 Гц). Время облучения может быть задано в интервале 5-30 мин с помощью таймера.

Электропитание аппарата от батареи типа «Крона».

Аппарат предназначен для фототерапии различных заболеваний при воздействии на рефлексогенные зоны и очаги поражения.

  1. Медицинские испытания проводились по программе, предусматривающей осу-
    ществление светолечебных процедур при заболевании сосудов ног 1 ст. недостаточно-
    сти периферического кровообращения. Воздействия проводились на область проекции
    поясничных симпатических ганглиев (на уровне L2-L4) и на область проекции сосуди-
    сто-нервных пучков голеней и стоп.

В связи с тем, что в аппарате использовано известное, апробированное и широко применяющееся в настоящее время в физиотерапевтической практике светодиодное излучение И К-диапазона длин волн, то необходимое число наблюдений определялось индивидуально. В общей сложности было проведено 78 физиотерапевтических воздей­ствий, при этом их эффективность составила 62-64%. Учитывая, что светодиодное из­лучение 0,8-0,9 мкм при использованной в аппарате выходной мощности (150 мкВт) в большей степени, как известно, способно оказывать влияние на стимуляцию метабо­лизма тканей, регенераторных процессов, иммуногенеза, то применение аппарата

Picture2